Responsable Qualité Fournisseurs H/F

Contexte et missions

KARPOS recrute pour le compte d’un de ses client, entreprise familiale et leader sur le marché des
dispositifs médicaux, un(e) Responsable Qualité Fournisseurs H/F qui sera rattaché au Responsable
Qualité Produit.

Vos misions seront les suivantes :

• Participer à la sélection et à l qualification des fournisseurs dès la phase de développement produit, en lien avec les équipes projet et les équipes achats,
• Réaliser des audits qualité chez les fournisseurs pour évaluer leur conformité réglementaire et leur niveau de maîtrise,
• Piloter la rédaction et le suivi des cahiers des charges qualité et techniques,
• Gérer les non-conformités fournisseurs en coordonnant les actions correctives et préventives,
• Définir, mettre en œuvre et suivre le plan annuel d’audits fournisseurs,
• Participer aux audits externes (clients, autorités, organismes notifiés) en présentant les éléments relatifs à la maîtrise des fournisseurs,
• Suivre et analyser les indicateurs de performance Qualité Fournisseurs,
• Maintenir à jour la documentation qualité liée aux fournisseurs (contrats, audits, évaluations).

Profil

Vous êtes diplômé(e) d’une formation BAC+5 en Qualité ou titulaire d’un diplôme d’ingénieur, et vous justifiez d’au moins cinq années d’expérience dans une fonction similaire. Une expérience dans le domaine du dispositif médical ou de la plasturgie constitue un atout. Vous maîtrisez l’anglais, à l’oral comme à l’écrit, et vous possédez une excellente connaissance de la norme ISO 13485 (ou, à minima, de la norme ISO 9001).

Vous disposez également de compétences solides en audit, en gestion des non-conformités et en actions correctives, ainsi que de bonnes capacités d’analyse, de synthèse et de communication.