Responsable Assurance Qualité H/F

Contexte et missions

KARPOS recrute pour le compte d’un de ses client, start up innovante dans le domaine des biotechnologies, un(e) Responsable Assurance Qualité H/F.

Il ou elle sera chargé(e) de mettre à jour, compléter et optimiser le système de management de la qualité déjà en place jusqu’à l’accréditation GMP.

Dans le cadre d’une création de poste et basé(e) à Amiens puis à Lièges (d’ici 12 mois environ), ses missions sont les suivantes :

• Définir les normes, standards et indicateurs qualité de l’établissement
• Améliorer en continu le système de management de la qualité de l’entreprise en y associant des indicateurs de contrôle appropriés,
• Contrôler la conformité des produits finis et de chaque lot, suivi et évaluation
• Veiller au respect des normes et règles d’hygiène et de sécurité et en garantir l’application
• Préparer et suivre les revues de direction et les audits internes,
• Réaliser des auto-inspections (planification, suivi…), des inspections et des audits externes
• Assurer une veille réglementaire française et internationale,
• Participer activement à la rédaction des rapports, NC, AM, AC…,
• Travailler en collaboration avec les équipes en place, les sensibiliser à la qualité…

Profil

Issu(e) d’une formation supérieure en biologie, chimie, médecine, cosmétique ou pharma, vous disposez d’une solide expérience en tant que Responsable Assurance Qualité. Vous avez déjà travaillé à la mise en place ou l’application de la norme GMP. Vous avez activement participé à l’amélioration du SMQ et avez eu l’opportunité de travailler dans des structures où vous aurez activement participé à la création et la mise en place de process.

Vous disposez d’une bonne connaissance des concepts, outils et méthodes du management de la qualité et maîtrisez les normes ISO9001, GLP et GMP. Vous savez faire preuve de rigueur, d’organisation et disposez d’un esprit analytique. Vous avez naturellement de bonnes aptitudes à communiquer (à l’oral et à l’écrit) et à convaincre. Vous savez par ailleurs être capable de travailler en autonomie. Vous serez amené(e) à échanger avec des partenaires industriels internationaux et, à ce titre, devez maîtriser l’anglais.

Enfin, vous désirez activement prendre part au développement d’une biotech innovante et unique en France, dont l’impact ne va cesser de croitre.